2019年1月15日,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京召開口蹄疫產(chǎn)品批準文號生產(chǎn)工藝審查會。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所副所長楊勁松、農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處調研員谷紅出席會議,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、國家口蹄疫參考實驗室等單位相關專家參加了會議。
會議明確了審查原則和審查尺度,對相關口蹄疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的批準文號材料中涉及的固化培養(yǎng)方法、濃縮倍數(shù)、抗原含量及有效成份含量等控制指標進行逐條審議,達成一致意見。
會議強調,各口蹄疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照批準固化的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),不得擅自改變。省級獸醫(yī)行政管理部門落實屬地管理責任,按照固化的生產(chǎn)工藝加強日常監(jiān)督檢查,確保同一企業(yè)的同一品種產(chǎn)品質量穩(wěn)定。
(中監(jiān)所質量監(jiān)督處供稿)
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