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根據(jù)2018年全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織對(duì)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢。根據(jù)2018年四期的監(jiān)督抽檢結(jié)果通報(bào)顯示，抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格。獸藥有效成分含量不合格，在不合格項(xiàng)目中占比最高。二是可見(jiàn)異物不合格。注射液不合格項(xiàng)目中可見(jiàn)異物不合格比例較高，說(shuō)明部分生產(chǎn)企業(yè)不按獸藥GMP要求組織生產(chǎn)并進(jìn)行檢驗(yàn)的情況依然存在。三是有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)目不合格。部分注射液有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)目不合格，可能與生產(chǎn)工藝不能保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性有關(guān)。另外，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，2018年總共判定39家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
現(xiàn)小編匯總2018年發(fā)布的四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢查情況，內(nèi)容如下：
主要存在問(wèn)題
（一）含量測(cè)定項(xiàng)不合格的比例最高，其次是鑒別、檢查和性狀。
（二）可見(jiàn)異物不合格。
（三）是性狀不合格。
（四）獸藥二維碼信息不完整。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢查
1獸用生物制品監(jiān)督抽檢
2017年第四季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢112批，合格107批，不合格5批，合格率95.5%。
2018年第二季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢175批，合格173批，不合格2批，合格率98.9%。
2018年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢198批，合格198批，合格率100%。
2 獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢情況
重點(diǎn)監(jiān)控企
業(yè)
根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下36家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，其中湖南華瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、重慶嘉瑞動(dòng)物生化藥業(yè)有限公司、齊齊哈爾市雙富獸藥有限公司三家企業(yè)在2期通報(bào)中被評(píng)定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
河南中盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）；
四川華蜀動(dòng)物藥業(yè)有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（包括50%）2批次以上，四季度2批）；
湖南華瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（包括50%）2批次以上，一季度和四季度各1批）
浙江道格凱特實(shí)業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
武漢諾見(jiàn)生物技術(shù)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
重慶嘉瑞動(dòng)物生化藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）。
哈爾濱中大獸藥有限責(zé)任公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
哈爾濱康龍獸藥有限責(zé)任公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的）；
黑龍江省金鑫獸藥有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的）；
齊齊哈爾市雙富獸藥有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
安徽科爾藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
山東天振藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的）；
青島大元藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
山東誼源動(dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
山東聚德藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的）；
河南百草元獸藥有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的）
四川佳華動(dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
四川佳泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
四川新輝煌動(dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的）；
四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
西安市昌盛動(dòng)物保健品有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）。
山西芮城紅寶獸藥有限責(zé)任公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
內(nèi)蒙古北奇藥械有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
齊齊哈爾市雙富獸藥有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
安徽恒源藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
江西省農(nóng)科院獸藥廠(chǎng)（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
江西邦誠(chéng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
山東濰坊永昌藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
濰坊鳶城獸藥有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
湖南世益牧業(yè)科技有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
湖南華瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
廣州粵豐動(dòng)物保健有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
肇慶市桓灃生化科技有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的以及當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）
廣西賓陽(yáng)縣盛邦生物制藥有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
四川德潤(rùn)通生物科技有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的）；
四川美嘉龍生物科技有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
重慶嘉瑞動(dòng)物生化藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的）；
云南泊爾恒國(guó)際生物制藥有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的）。
撤銷(xiāo) 3家企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于2018年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)顯示，經(jīng)地方畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)調(diào)查、核實(shí)和查處，2018年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的上海全宇生物科技（駐馬店）動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的安乃近注射液（批號(hào)160401）、第三期通報(bào)中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的山西力諾賽科獸藥有限公司生產(chǎn)的魚(yú)腥草注射液（批號(hào)17072101）為非該企業(yè)生產(chǎn)的假冒獸藥，2018年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的大慶市牧源動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的板藍(lán)根注射液（批號(hào)：20170303）經(jīng)原抽檢單位復(fù)檢合格，現(xiàn)撤銷(xiāo)對(duì)上述3家企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控。
重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則及處罰措施
判定原則
符合下列條件之一的均列入本年度重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
1．當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的；
2．當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；
3．全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累計(jì)2批次以上的；
4．全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過(guò)10%（含10%）的。
監(jiān)控措施
為嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假劣獸藥違法活動(dòng)，加大獸藥質(zhì)量監(jiān)管力度，2018年度被通報(bào)為重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)，在省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報(bào)告、未提交假劣獸藥收回銷(xiāo)毀記錄前，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政許可申請(qǐng)，不安排獸藥GMP檢查驗(yàn)收；被兩次通報(bào)為重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)，視情節(jié)嚴(yán)重程度和飛行檢查情況，采取收回《獸藥GMP證書(shū)》、吊銷(xiāo)《獸藥生產(chǎn)許可證》和撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政處罰措施，并在1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請(qǐng)；對(duì)連續(xù)兩次抽檢不合格的產(chǎn)品，將依法撤銷(xiāo)該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，并在3年內(nèi)不受理該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)。
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2018年獸藥企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)
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武漢諾見(jiàn)生物技術(shù)有限公司
檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
根據(jù)舉報(bào)內(nèi)容和檢查要求，相關(guān)部門(mén)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，并抽取了7批獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問(wèn)題：
1.不能提供2012年通過(guò)驗(yàn)收時(shí)儀器校準(zhǔn)證書(shū)原件和付費(fèi)證明等材料。
2.宿舍一樓存有部分延胡索酸泰妙菌素、對(duì)乙酰氨基酚、氨基比林原料藥和金銀花、板藍(lán)根、雙黃連、黃芪、楊樹(shù)花等中藥提取物及過(guò)期包材。
3.原料庫(kù)中存有一桶湖北龍翔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的20%氟苯尼考粉（25kg/桶）。
4.不能提供有效的中藥材購(gòu)進(jìn)記錄和憑證等證明材料。
5.使用外購(gòu)的中藥提取物生產(chǎn)部分中獸藥制劑。
6.中藥粉碎未在中藥粉碎車(chē)間進(jìn)行；輔料庫(kù)存有催情散等中藥粉末。
7.無(wú)法提供設(shè)備清潔驗(yàn)證的原始檢驗(yàn)記錄及報(bào)告。
8.化驗(yàn)室儀器使用記錄不全。
處理措施
湖北省畜牧獸醫(yī)部門(mén)已責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，并對(duì)抽檢的5批不合格產(chǎn)品和其他相關(guān)違法行為依法進(jìn)行查處。
發(fā)布日期：2018年4月18日
哈爾濱中精生物科技有限公司
檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)檢查要求，相關(guān)部門(mén)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，并抽取了16批獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問(wèn)題：
1.經(jīng)對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)的恩諾沙星注射液（5ml：0.25g，批號(hào)：20170301）涉嫌違法添加水楊酸鈉的情況進(jìn)行核查，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查該批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、銷(xiāo)售記錄，發(fā)現(xiàn)企業(yè)共生產(chǎn)、銷(xiāo)售該批次產(chǎn)品5件352盒（3520支），批生產(chǎn)記錄中未記載非法添加水楊酸鈉的情況。但企業(yè)質(zhì)保部長(zhǎng)宋晶承認(rèn)未按照法定處方生產(chǎn)恩諾沙星注射液（5ml：0.25g），在本產(chǎn)品處方中添加了水楊酸鈉。
2.注射用頭孢噻呋鈉產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)存在增加產(chǎn)品有效成分描述，擅自改變商品名、擴(kuò)大適應(yīng)癥內(nèi)容的情況。
3.質(zhì)檢室未開(kāi)展細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)、無(wú)菌檢驗(yàn)、抗生素效價(jià)檢驗(yàn)以及注射用水全檢項(xiàng)目。
4.標(biāo)簽庫(kù)、原輔料庫(kù)帳、物、卡不符，原輔料貨位卡無(wú)法反映發(fā)放領(lǐng)用情況。
5.液體輔料無(wú)標(biāo)簽，無(wú)法確認(rèn)是否為藥用輔料；
6.銀黃提取物注射液、板藍(lán)根注射液標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥。
7.質(zhì)檢室缺少紅外分光光度計(jì)。
8.質(zhì)檢室部分配制的檢驗(yàn)用試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液過(guò)期。
9.硫酸小檗堿原料檢驗(yàn)記錄供應(yīng)商信息填寫(xiě)錯(cuò)誤。
處理措施
黑龍江省畜牧獸醫(yī)部門(mén)已責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，并對(duì)在恩諾沙星注射液（5ml：0.25g，批號(hào)：20170301）中涉嫌違法添加水楊酸鈉和抽檢的14批不合格產(chǎn)品以及其他相關(guān)違法行為依法進(jìn)行查處。
發(fā)布日期：2018年4月18日
河南中盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司
檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)檢查要求，相關(guān)部門(mén)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在以下問(wèn)題：
1.注射劑車(chē)間灌封設(shè)備生銹，有脫屑物，地漏無(wú)封閉消毒液；車(chē)間內(nèi)傳遞窗已壞，墻角圓角脫落。
2.口服溶液劑車(chē)間配液罐管道老化，有脫屑物，地面有污漬；中控室無(wú)檢測(cè)工作臺(tái)及設(shè)施，無(wú)相應(yīng)的試藥試劑。
3.中藥粉碎車(chē)間設(shè)備未清潔、地面衛(wèi)生差，堆放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物。
4.中藥材庫(kù)分區(qū)不明顯，無(wú)溫濕度控制設(shè)施，無(wú)墊板。
5.消毒劑成品庫(kù)、陰涼庫(kù)無(wú)溫控設(shè)施。
6.中藥提取收膏間無(wú)提取物貯藏設(shè)備。
7.制水間無(wú)在線(xiàn)檢測(cè)設(shè)備。
8.氣瓶間氣瓶未固定，缺少狀態(tài)標(biāo)示。
9.氟苯尼考原料貨位卡結(jié)存量15.4kg，現(xiàn)場(chǎng)稱(chēng)量0.55kg；原料出入臺(tái)帳顯示2017年2月18日粉劑車(chē)間出庫(kù)2.2kg，批生產(chǎn)實(shí)際投料3.2kg，結(jié)存量、領(lǐng)用量、投料量不一致。
10.檢驗(yàn)室的天平室無(wú)緩沖門(mén)隔離，TJ270-30A紅外分光光度計(jì)與電子天平同臺(tái)放置。
11.標(biāo)準(zhǔn)品無(wú)購(gòu)置發(fā)票、管理使用無(wú)記錄。
12.無(wú)菌室陽(yáng)性對(duì)照室無(wú)超凈工作臺(tái)。
13.文件管理不規(guī)范，儀器使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)未按要求歸檔。
處理措施
河南省獸醫(yī)行政管理部門(mén)已責(zé)令企業(yè)限期整改，并對(duì)企業(yè)否認(rèn)的抽檢不合格產(chǎn)品作進(jìn)一步追溯核查。獸藥違法行為查實(shí)的將予以從重處罰。
發(fā)布日期：2018年5月11日
湖南華瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司
檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)檢查要求，相關(guān)部門(mén)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在以下問(wèn)題：
1.粉針劑車(chē)間、最終滅菌小容量注射劑車(chē)間地面積有灰塵，主要設(shè)備存在銹跡、污漬，直接接觸獸藥的容器有污漬，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)和清場(chǎng)合格證。
2.粉針劑車(chē)間、最終滅菌小容量注射劑車(chē)間清洗后的瓶子塞滿(mǎn)滅菌柜，無(wú)任何標(biāo)識(shí)標(biāo)志，并使用普通洗衣機(jī)清洗膠塞。
3.潔凈車(chē)間人員衛(wèi)生意識(shí)差，潔凈服存放專(zhuān)用衣柜放置大量用過(guò)的生活用品。
4.制水間設(shè)備外表面有大面積銹漬，無(wú)在線(xiàn)監(jiān)控設(shè)施和設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有記錄。
5.原料藥管理混亂，帳物嚴(yán)重不符。鹽酸林可霉素原料（批號(hào)：1709060）貨位卡數(shù)量69.9千克，實(shí)際重?cái)?shù)量為63.3千克，采購(gòu)數(shù)量為56千克。
6.所有中藥材混堆存放，沒(méi)有分品種、分批次存放，無(wú)溫濕度、防蟲(chóng)等控制，且無(wú)貨位卡。
7.未能提供柴胡注射液（批號(hào)：20160201）提取過(guò)程的批生產(chǎn)記錄。
8.注射用頭孢噻呋鈉（批號(hào)：20170501）的批檢驗(yàn)記錄中缺少液相色譜圖譜。
9.批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄普遍存在隨意修改的行為，如注射用頭孢噻呋鈉（批號(hào)：20170501）批檢驗(yàn)記錄。
10.銷(xiāo)售記錄和管理混亂。注射用頭孢噻呋鈉（批號(hào)：20160901，規(guī)格：0.5g）批生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)（37件）與銷(xiāo)售記錄數(shù)量（89件）嚴(yán)重不符。
處理措施
湖南省獸醫(yī)行政管理部門(mén)已責(zé)令企業(yè)限期整改，并對(duì)企業(yè)否認(rèn)的抽檢不合格產(chǎn)品作進(jìn)一步追溯核查。獸藥違法行為查實(shí)的將予以從重處罰。
發(fā)布日期：2018年5月11日
四川華蜀動(dòng)物藥業(yè)有限公司
檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)檢查要求，相關(guān)部門(mén)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在以下問(wèn)題：
1.最終滅菌小容量注射劑車(chē)間精洗間與粗洗間傳遞窗、安瓿灌封間與滅菌前室間傳遞窗均無(wú)紫外燈、兩側(cè)無(wú)法關(guān)閉，萬(wàn)級(jí)區(qū)整衣間內(nèi)無(wú)潔凈服滅菌設(shè)施，十萬(wàn)級(jí)區(qū)域洗衣間無(wú)洗衣機(jī)。
2.企業(yè)擅自將留樣搬至職工宿舍一樓存放，且未區(qū)分陰涼留樣和常規(guī)留樣。
3.中藥材原料無(wú)標(biāo)識(shí)，未按規(guī)定存放（放入飼料原料區(qū)域存儲(chǔ)）。
4.印有企業(yè)產(chǎn)品信息的盒簽未按標(biāo)簽進(jìn)行管理。
5.退貨與部分成品混放于雜物間，退貨產(chǎn)品信息不全、無(wú)標(biāo)識(shí)。
6.化驗(yàn)室儀器使用記錄未記錄檢測(cè)樣品的批號(hào)。
7.高氯酸滴定液標(biāo)定環(huán)境不符合要求。
8.鹽酸林可霉素注射液（批號(hào)：20170102）批檢驗(yàn)記錄中成品檢驗(yàn)報(bào)告單規(guī)格記錄不規(guī)范（無(wú)含量規(guī)格）。
處理措施
四川省獸醫(yī)行政管理部門(mén)已責(zé)令企業(yè)限期整改，對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處，并對(duì)企業(yè)否認(rèn)的抽檢不合格產(chǎn)品作進(jìn)一步追溯核查。獸藥違法行為查實(shí)的將予以從重處罰。
發(fā)布日期：2018年5月11日
哈爾濱康龍獸藥有限責(zé)任公司
檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)舉報(bào)內(nèi)容和檢查要求，相關(guān)部門(mén)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，并抽取了4批獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問(wèn)題：
一、設(shè)施、設(shè)備管理不規(guī)范
廠(chǎng)區(qū)有大量與生產(chǎn)獸藥無(wú)關(guān)的其他設(shè)備，廠(chǎng)區(qū)無(wú)明顯防火標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)車(chē)間部分操作間、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備等無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，未進(jìn)行清場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)有與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品或物料；部分傳遞窗、壓差計(jì)已損壞；中藥提取車(chē)間溫度計(jì)、壓力表未檢定；制水車(chē)間未正常運(yùn)行。
二、物料管理不規(guī)范
原輔料、包材、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和中藥材等管理混亂，無(wú)貨位卡和進(jìn)出庫(kù)記錄等，領(lǐng)用不規(guī)范；中藥粉碎間管理混亂，大量堆積物料無(wú)標(biāo)識(shí)，大部分中藥材未進(jìn)行入庫(kù)檢驗(yàn)；企業(yè)生產(chǎn)用中藥提取物均從其他企業(yè)采購(gòu)；消毒劑/殺蟲(chóng)劑車(chē)間堆放包材等；未按規(guī)定管理易制毒化學(xué)品；恩諾沙星注射液、鹽酸林可霉素注射液、穿心蓮注射液等60種產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)夸大療效，未按批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行印制；硫酸黏菌素可溶性粉標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上的生產(chǎn)許可證信息和批準(zhǔn)文號(hào)信息均已過(guò)有效期。
三、二維碼管理執(zhí)行不到位
未按規(guī)定對(duì)益母生化散、清瘟敗毒散、硫酸黏菌素可溶性粉賦二維碼，且未按要求上傳穿心蓮注射液、樟腦磺酸鈉注射液、黃芪多糖注射液和魚(yú)腥草注射液入庫(kù)信息。
四、未按規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)
在口服溶液車(chē)間員工休息室內(nèi)生產(chǎn)阿苯達(dá)唑混懸液等產(chǎn)品；消毒劑/殺蟲(chóng)劑相關(guān)產(chǎn)品在生產(chǎn)車(chē)間外生產(chǎn)；經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)，企業(yè)存在生產(chǎn)時(shí)未開(kāi)啟空調(diào)系統(tǒng)的現(xiàn)象。
五、記錄和報(bào)告不規(guī)范
未建立完整的生產(chǎn)、銷(xiāo)售臺(tái)帳；生產(chǎn)記錄未及時(shí)填寫(xiě)，且填寫(xiě)不規(guī)范。
處理措施
黑龍江省相關(guān)畜牧獸醫(yī)部門(mén)應(yīng)責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，并對(duì)抽檢的4批不合格產(chǎn)品和其他相關(guān)違法行為依法進(jìn)行查處。
發(fā)布日期：2018年6月29日
齊齊哈爾市雙富獸藥有限公司
檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)舉報(bào)內(nèi)容和檢查要求，相關(guān)部門(mén)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，并抽取了2批獸藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問(wèn)題：
一、設(shè)施、設(shè)備管理不規(guī)范
廠(chǎng)區(qū)無(wú)明顯防火標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)車(chē)間部分操作間無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，未進(jìn)行清場(chǎng)；氣閘室和部分傳遞窗已損壞。
二、物料管理不規(guī)范
部分輔料、包材等管理混亂，無(wú)貨位卡和進(jìn)出庫(kù)記錄等；飼料添加劑倉(cāng)庫(kù)放有散裝無(wú)標(biāo)識(shí)注射液（規(guī)格：2ml）12箱，其中痢即停2箱，長(zhǎng)效母子安4箱，細(xì)小病毒2箱，伊維菌素注射液1箱，咳喘安2箱；未嚴(yán)格按照規(guī)定管理易制毒化學(xué)品和部分危化品；包材庫(kù)中產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上生產(chǎn)許可證信息已過(guò)有效期；氟苯尼考可溶性粉產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)夸大療效，鹽酸沙拉沙星注射液[用法與用量]未按批準(zhǔn)內(nèi)容印制。
三、二維碼管理執(zhí)行不到位
未對(duì)濃氯化鈉注射液（20170528）賦二維碼；未按規(guī)定上傳倉(cāng)庫(kù)中5%碳酸氫鈉注射液（20170601）、5%葡萄糖注射液（20171101）、0.9%氯化鈉注射液（20171101）的入庫(kù)信息。
處理措施
黑龍江省相關(guān)畜牧獸醫(yī)部門(mén)應(yīng)責(zé)令企業(yè)限期整改，并對(duì)抽檢的1批不合格產(chǎn)品和其他相關(guān)違法行為依法進(jìn)行查處。
根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告綜合整
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