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四季輪回忽而以冬，窗外又開始飄落雪花，2019即將結(jié)束。
回望2019，我們獸藥行業(yè)發(fā)生了許多事情，總有一些被時間銘記，現(xiàn)在讓我們一起去看一下吧！
中央一號文件再聚“三農(nóng)”
2019年伊始，中共中央、國務(wù)院發(fā)出《關(guān)于堅持農(nóng)業(yè)農(nóng)村優(yōu)先發(fā)展 做好“三農(nóng)”工作的若干意見》，提出要大力發(fā)展緊缺和綠色優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)，推進農(nóng)業(yè)由增產(chǎn)導(dǎo)向轉(zhuǎn)向提質(zhì)導(dǎo)向。實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障工程，健全監(jiān)管體系、監(jiān)測體系、追溯體系。
《藥物飼料添加劑退出計劃（征求意見稿）》
為維護動物源食品安全和公共衛(wèi)生安全，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局組織全國獸藥殘留與耐藥性控制專家委員會就藥物飼料添加劑退出問題進行了多次研討評估，根據(jù)評估情況，結(jié)合我國實際，并借鑒有關(guān)國家和地區(qū)做法，形成了藥物飼料添加劑退出計劃（征求意見稿）。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號相關(guān)規(guī)定
為維護我國動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全，決定停止生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用部分藥物飼料添加劑，并對相關(guān)管理政策作出調(diào)整。
自2020年1月1日起，退出除中藥外的所有促生長類藥物飼料添加劑品種，獸藥生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)、進口獸藥代理商停止進口相應(yīng)獸藥產(chǎn)品，同時注銷相應(yīng)的獸藥產(chǎn)品批準文號和進口獸藥注冊證書。
自2020年7月1日起，飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長類藥物飼料添加劑(中藥類除外)的商品飼料。
2020年1月1日前，我部組織完成既有促生長又有防治用途品種的質(zhì)量標準修訂工作，刪除促生長用途，僅保留防治用途。改變抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑管理方式，不再核發(fā)“獸藥添字”批準文號，改為“獸藥字”批準文號，可在商品飼料和養(yǎng)殖過程中使用。
中獸藥殘留限量出新標，《食品安全國家標準食品中獸藥最大殘留限量》出臺
2019年，《食品安全國家標準食品中獸藥最大殘留限量》及9項獸藥殘留檢測方法發(fā)布，新標準將于2020年4月1日正式實施。
此次發(fā)布的食品中獸藥最大殘留限量標準規(guī)定了267種（類）獸藥在畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品、蜂產(chǎn)品中的2191項殘留限量及使用要求，基本覆蓋了我國常用獸藥品種和主要食品動物及組織。
未來我國會不斷加大獸藥殘留標準制修訂力度，積極推進獸藥殘留標準體系建設(shè)，力爭用3至5年時間，實現(xiàn)限量標準對所有批準使用獸藥的全覆蓋和所有允許使用食品動物及組織的全覆蓋，基本實現(xiàn)檢測方法標準對所有限量標準的全覆蓋。
《中國抗菌藥物管理和細菌耐藥現(xiàn)狀報告》（2018）發(fā)布
《中國抗菌藥物管理和細菌耐藥現(xiàn)狀報告》指出養(yǎng)殖環(huán)節(jié)抗菌藥物使用不盡合理、從業(yè)人員科學(xué)用藥意識不強等問題仍需進一步解決，細菌耐藥問題日益突出。
《報告》指出要持續(xù)開展專項整治和監(jiān)督執(zhí)法工作，繼續(xù)實施獸用抗菌藥物綜合治理五年行動，持續(xù)實施遏制動物源細菌耐藥行動計劃，啟動實施獸用抗菌藥物減量化行動，持續(xù)推進獸藥“二維碼”追溯體系建設(shè)，持續(xù)完善獸用抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò) 。
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范征求意見稿發(fā)布：生產(chǎn)門檻和標準將有提高
新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》制定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5個更詳細的附錄。提高獸藥生產(chǎn)準入和生產(chǎn)門檻，生產(chǎn)過程實施更嚴格要求。提高了無菌獸藥和獸用生物制品的生產(chǎn)標準，提高了特殊獸藥品種生產(chǎn)設(shè)施要求，提高并細化了軟件管理要求，提高了從業(yè)人員的素質(zhì)和技能要求，提高了文件管理的要求。
《獸藥注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)范》出臺
獸藥注冊現(xiàn)場核查工作由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責(zé)組織實施，具體工作由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心承擔，被核查單位所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門協(xié)助開展核查工作。 評審中心在獸藥評審工作中發(fā)現(xiàn)有涉及農(nóng)業(yè)部公告第2368號中規(guī)定的應(yīng)進行現(xiàn)場核查情形的，應(yīng)組織成立現(xiàn)場核查組，對獸藥注冊申請人、中試單位或委托試驗單位實施全面現(xiàn)場核查。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《2019年動物源細菌耐藥性監(jiān)測計劃》的通知
從2019年開始將“全國獸用抗菌藥使用減量化行動試點養(yǎng)殖場”作為長期定點監(jiān)測場；除對長期定點監(jiān)測場進行跟蹤監(jiān)測外，每個監(jiān)測省份還須隨機監(jiān)測至少3個地市，每個地市隨機監(jiān)測至少3家養(yǎng)殖場或屠宰場開展監(jiān)測。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺《2019年動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃》
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局主管全國動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控工作。各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)組織實施轄區(qū)畜禽產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控工作，在配合完成國家監(jiān)控計劃的同時，應(yīng)制定并組織實施轄區(qū)獸藥殘留監(jiān)控計劃，監(jiān)控數(shù)量不得低于國家計劃的20%。
“食品動物禁止使用的藥物及其他化合物清單”即將出臺
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局參考國際食品法典、歐盟、美國等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我國實際，研究修訂了食品動物禁止使用的藥物及其他化合物清單，公開征求社會各方意見已經(jīng)結(jié)束，即將正式出臺。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就修訂《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》征求意見
為進一步做好獸用生物制品經(jīng)營監(jiān)督管理工作，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局組織修訂了《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》，并形成《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》，現(xiàn)公開征求社會各方意見。
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