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中醫(yī)藥是中華文明的重要載體，而中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展也印證其價值，據(jù)統(tǒng)計在過去7年間，我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模持續(xù)上升，保持兩位數(shù)的高速增長。在2017年，總規(guī)模已達(dá)到17500億元，同比增長21.1%。
尤其隨著中醫(yī)藥法頒布實施，中藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展期。根據(jù)國務(wù)院新聞辦發(fā)布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書，至2020年，我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)將突破3萬億，年均復(fù)合增長率將保持在20%。借助“互聯(lián)網(wǎng)+”與現(xiàn)代化的醫(yī)藥加工技術(shù)，近年來中醫(yī)藥健康服務(wù)模式與產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，中醫(yī)藥養(yǎng)生、保健、康復(fù)和治未病等方面的潛力持續(xù)釋放。
以中藥飲片市場為例，據(jù)商務(wù)部數(shù)據(jù)顯示，2018年中藥飲片加工行業(yè)主營業(yè)務(wù)規(guī)模達(dá)2734億元，同比增長17%，在醫(yī)藥行業(yè)的8個子行業(yè)中，增長速度最為矚目。
為了響應(yīng)“推動中醫(yī)藥振興發(fā)展，堅持中西醫(yī)并重”的國家政策，全國藥品交易會在強(qiáng)勢推出PHARMCHINA子品牌中醫(yī)藥博覽會（TCME）。今年5月13-15日，中醫(yī)藥博覽會與藥交會同期在國家會展中心（上海）舉辦。展會主辦方觀眾調(diào)研數(shù)據(jù)顯示：中醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)成為專業(yè)觀眾最關(guān)注的產(chǎn)品類別，強(qiáng)勁的市場需求必然帶來新機(jī)遇！包含中藥控股，廣藥白云山，山西振東，亞寶藥業(yè)，輔仁藥業(yè)，東阿阿膠，華潤三九，步長制藥，片仔癀，馬應(yīng)龍，吉藥控股，天江藥業(yè)，一方制藥，奇正藏藥，貴州神奇，佛慈制藥、新荷花、九信中藥、培力等全國500多家知名企業(yè)將集中亮相。越來越多中成藥、中藥飲片、中醫(yī)藥養(yǎng)生企業(yè)通過中醫(yī)藥博覽會搭建的專業(yè)平臺，打響品牌、彰顯實力、展示技術(shù)、拓展渠道。
作為行業(yè)前瞻性平臺，藥交會一直扮演著市場交流拓展與探索行業(yè)發(fā)展的重要角色，每年的春季藥交會都預(yù)示著這一年市場機(jī)遇與挑戰(zhàn)。而在今年，從目前公布的展會信息中透露出四大行業(yè)趨勢。
趨勢一：
規(guī)范化是核心國家重拳整治亂象
4+7帶量采購、國家版輔助用藥目錄、新版國家醫(yī)保目錄等政策接踵而至，2019中國醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)云變幻，但對中醫(yī)藥行業(yè)給予了前所未有的政策扶持。早在2017年國務(wù)院就提出要放寬中醫(yī)藥服務(wù)準(zhǔn)入、完善覆蓋城鄉(xiāng)的中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、加大中醫(yī)藥投入和政策扶持，同時促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合，探索運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)和產(chǎn)業(yè)模式加快中醫(yī)藥發(fā)展。
而在中藥飲片領(lǐng)域，在國家嚴(yán)控藥占比的政策下，飲片不占藥占比；在推進(jìn)公立醫(yī)院醫(yī)藥價格改革、取消藥品加成的大環(huán)境下，中藥飲片仍享受藥品加成政策。
望市場之大，以質(zhì)量為先。國家政策為行業(yè)營造了有利環(huán)境，但想把自己的產(chǎn)品占領(lǐng)市場帶給大眾，還需把好質(zhì)量關(guān)。于是，今年以來在全國范圍興起了一股“中藥規(guī)范化”整治浪潮，國家藥監(jiān)局聯(lián)動各地藥監(jiān)局加大打擊淘汰不合格中藥產(chǎn)品力度，并完善生產(chǎn)規(guī)范。
隨著行業(yè)的規(guī)范化，中藥行業(yè)必將向高質(zhì)量、品牌化方向發(fā)展。相較于已經(jīng)顯現(xiàn)品牌優(yōu)勢的中成藥產(chǎn)業(yè)，中藥飲片雖高質(zhì)量中藥飲片的市場示范作用逐步顯現(xiàn)，但整體品牌塑造、龍頭企業(yè)的培育還需要時間的驗證。正如本次參展企業(yè)四川新荷花中藥飲片股份有限公司總經(jīng)理馮斌表示，踏踏實實的做好質(zhì)量建設(shè)，踏踏實實的做好產(chǎn)品，新荷花有信心在飲片質(zhì)量上帶好頭。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)多找好的品牌和大型知名飲片企業(yè)采購高質(zhì)量中藥，從中抵御“劣幣驅(qū)逐良幣”，那流通市場的飲片質(zhì)量就會有更大的上升空間。
趨勢二：
現(xiàn)代化是武器強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)完善質(zhì)量
現(xiàn)代化的流程無疑對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量穩(wěn)定性有很大幫助，而且可以提升效率。傳統(tǒng)炮制工藝+現(xiàn)代醫(yī)藥科技的結(jié)合或許是未來的發(fā)展趨勢。
例如現(xiàn)代中藥飲片就突破了傳統(tǒng)中藥飲片的諸多局限性，從源頭上進(jìn)行改變，種植-采收-晾曬-運(yùn)輸-加工-銷售等各環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，解決了過去中藥飲片門檻低且沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量參差不齊的痛點(diǎn)，大幅提高了中藥飲片的有效性、安全性、穩(wěn)定性、可控性。
而在產(chǎn)品劑型的創(chuàng)新上，順應(yīng)消費(fèi)者年輕化趨勢各種小包裝精制飲片、直服飲片等包裝劑型層出不窮。在直服飲片上，同為本屆藥交會參展企業(yè)的橘井泉香是走在前面的，強(qiáng)化了粉劑直服飲片在市場的接受程度。
包括中藥配方顆粒領(lǐng)域，采用現(xiàn)代科技手段，將符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片按一定的生產(chǎn)工藝制成的提取物，與適當(dāng)?shù)妮o料或藥材細(xì)粉制成顆粒劑產(chǎn)品，配方顆粒相比傳統(tǒng)中藥飲片具有成分可控、便攜、易于儲存等優(yōu)點(diǎn)。如今中藥配方顆粒已經(jīng)在歐美、尤其是日本等國家運(yùn)用十分廣泛。
同時在中醫(yī)藥行業(yè)整體向外“走出去”的趨勢下，反推中藥產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)化。難點(diǎn)在于，目前近九成的傳統(tǒng)中成藥產(chǎn)品說明書描述中，不良反應(yīng)、禁忌、注意事項均不明確，很難能讓一個不同文化背景、無中藥常識的西方人接受和服用，因此產(chǎn)業(yè)政策與市場需求的切合十分重要。
趨勢三：
國際化是目標(biāo)行路漫長小步快跑
而伴隨著中藥工藝現(xiàn)代化和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)一步，中藥飲片在全球也有著更大的市場發(fā)展空間和潛力。據(jù)聯(lián)合國統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2011-2015年，全球中藥飲片累計進(jìn)口額為142.20億元美元，出口額為144.24億元美元，我國則是出口額最高的國家。說明我國中藥飲片邁向世界的步伐正在加快。
在全球化進(jìn)程加強(qiáng)的今天，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)已成為國際醫(yī)藥衛(wèi)生合作的重要組成部分。尤其是國家“一帶一路”倡議提出后，中醫(yī)藥作為我國古代科學(xué)的瑰寶，成為對外交往的重要名片。
根據(jù)世衛(wèi)組織（WHO）統(tǒng)計，中醫(yī)已先后在澳大利亞、加拿大、奧地利、新加坡、越南等29個國家和地區(qū)以政府立法形式得到承認(rèn)。目前，全球已經(jīng)有18個國家和地區(qū)將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險，中藥先后在俄羅斯、新加坡、古巴、越南等國注冊。此外，一批中藥材品種已納入《美國藥典》和《歐盟藥典》，中藥國際化進(jìn)程步伐加快已經(jīng)是共識。
并且不少藥企紛紛主動尋求國際高端的認(rèn)證，給整個行業(yè)帶來積極的作用。2010年以來，已有8個藥品獲得海外市場上市資格，也有10余個品種在美國FDA遞交了IND（臨床試驗）申請，部分品種已經(jīng)進(jìn)入III期臨床研究。
作為中藥行業(yè)著名的老字號，也在本屆藥交會上有所展示的同仁堂在國際化道路上已小有成就。從1993年開辦香港同仁堂藥店到今天，同仁堂已經(jīng)在26個國家和地區(qū)開辦了將近140家海外藥店。從實際經(jīng)驗來看，成分清楚、療效明顯、作用機(jī)制清晰、有大量國際科研論文支撐的中成藥，在走出去上更有優(yōu)勢，此外，攻克疑難雜癥的中成藥，如心腦血管藥、抗腫瘤藥也受到國際市場的關(guān)注。
趨勢四：
臨床價值是未來響應(yīng)政策充分競爭
在許多人看來，中成藥、輔助用藥，近年來它們的處境似乎越來越具有挑戰(zhàn)。除了在醫(yī)院備案采購、新藥申報環(huán)節(jié)屢屢被拒，從近兩年多地帶量采購帶來的結(jié)果來看，中成藥品種被排擠也是非常明顯的。
但中成藥在整個中藥產(chǎn)業(yè)中始終處于核心地位，只要把握住大品種，機(jī)遇與選擇將大幅增加。中藥大品種是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“牛鼻子”，具有產(chǎn)業(yè)全局帶動作用，其基本特征是“臨床價值大、科學(xué)價值強(qiáng)、市場價值高”。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式大變革時期，傳統(tǒng)的醫(yī)藥模式正面臨重大的挑戰(zhàn)，尤其是中小型中藥企業(yè)。在中藥現(xiàn)代化的今天，企業(yè)如何培育中藥大品種，在逆境中獲得新生成為挑戰(zhàn)。且企業(yè)除需加大自主投入外，還可結(jié)合國家的配套支持，朝國家支持的方向進(jìn)行合理研究。
同時許多中藥大品種企業(yè)也在加強(qiáng)科學(xué)合理評價，在安全性評價、工藝優(yōu)化與參數(shù)精準(zhǔn)化、質(zhì)量控制體系、作用機(jī)理與臨床評價等方面均做了大量工作，最終在疾病目錄與市場推廣上進(jìn)行價值體現(xiàn)。
面對行業(yè)與市場重構(gòu)的不確定性，5月13-15日藥交會上將舉辦“第三屆中國中藥創(chuàng)新與合作論壇”，將圍繞政策下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形式變化，以及中藥企業(yè)與中藥大品種的發(fā)展戰(zhàn)略問題進(jìn)行前瞻性探討。并且捕捉2019中藥企業(yè)獲得準(zhǔn)入條件和新版國家醫(yī)保、基藥目錄中的機(jī)會與痛點(diǎn)。
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