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2019年2月27日，國務(wù)院決定取消25項行政許可事項，3項內(nèi)容與獸藥有關(guān)。

（取消已經(jīng)取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品進口審批等三條審批（點擊可看文章））

1取消由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部進行的已經(jīng)取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品進口審批。

2取消了省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門新獸藥臨床審批改為備案。

3取消了省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門進行的飼料添加劑混合飼料，混合型飼料添加劑產(chǎn)品批準文號核發(fā)改為備案。

之前小編為大家匯總了由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳受理的獸藥類審批基本流程。

包括新獸藥注冊

新獸用生物制品臨床試驗審批

進口獸藥注冊

進口獸藥再注冊（獸藥再注冊）

獸藥變更注冊審批

獸藥進口審批（獸藥進口（通關(guān)單）審批、獸藥（獸用生物制品）進口審批）

研制新獸藥使用一類病原微生物審批

獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)及標簽、說明書審批。

（【干貨】史上最全獸藥審批程序基本流程 點擊可查看原文）

今天小編為大家梳理取消的三項審批程序的主要影響。

1 簡化了已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品進口流程

《獸藥管理條例》第三十五條明確規(guī)定，進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品的，中國境內(nèi)代理機構(gòu)應(yīng)當向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請允許進口獸用生物制品證明文件，憑允許進口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通關(guān)單。

取消由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部進行的已經(jīng)取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品進口審批，意味著進口獸用生物制品的進口流程簡化。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將通過加強與省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門、海關(guān)之間的信息共享，跟蹤掌握產(chǎn)品進口情況，嚴格實施進口生物制品獸藥批簽發(fā)制度等手段，做到

事中事后對進口獸用生物制品的監(jiān)管。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府的進口獸藥通關(guān)審批流程為

2 簡化了化藥和中獸藥的新獸藥注冊流程

《獸藥管理條例》第八條明確指出，研制新獸藥，應(yīng)當在臨床試驗前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。

現(xiàn)取消省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的新獸藥臨床審批改為備案，意味著簡化了化藥和中獸藥的新獸藥注冊程序，省級以上人民政府將通過建立備案制度等手段，監(jiān)督各生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范開展臨床試驗。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部開展的新獸用生物制品臨床試驗審批流程不變。

3 簡化了飼料和飼料添加劑的生產(chǎn)流程

《飼料和飼料添加劑管理條例》第十六條明確指出，飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)取得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門核發(fā)的生產(chǎn)許可證后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定，核發(fā)相應(yīng)的產(chǎn)品批準文號。

現(xiàn)取消省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門進行的飼料添加劑混合飼料，混合型飼料添加劑產(chǎn)品批準文號核發(fā)，改為備案，意味著簡化了飼料和飼料添加劑的生產(chǎn)流程。

日后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將加大日常監(jiān)管力度，建立飼料添加劑預(yù)混飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品配方備案制度等手段，規(guī)范飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)飼料添加劑等產(chǎn)品。

依舊遵循由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定的以下流程

1、新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)

2、進口飼料和飼料添加劑變更登記

3、進口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

5、進口飼料和飼料添加劑登記

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門獸藥板塊審批

1 獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)

2 獸藥產(chǎn)品文號報批質(zhì)量確認

3 獸用生物制品經(jīng)營許可審批

4 獸藥廣告審批

5 進口獸藥通關(guān)審批

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門飼料板塊審批

1 飼料和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立許可