近日,國務(wù)院決定取消25項行政許可事項,下放6項行政許可事項的管理層級(國發(fā)〔2019〕6號),要求各地區(qū)、各有關(guān)部門抓緊做好取消和下放行政許可事項的落實和銜接工作,制定完善事中事后監(jiān)管措施,采取“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管、重點監(jiān)管、信用監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等方式,確保放得開、接得住、管得好。自本決定發(fā)布之日起20個工作日內(nèi),各有關(guān)部門要按規(guī)定向社會公布事中事后監(jiān)管細(xì)則,并加強(qiáng)宣傳解讀和督促落實。
在取消的25項行政許可事項中,涉及畜牧獸醫(yī)領(lǐng)域的有3項,具體如下。
已經(jīng)取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸用生物制品進(jìn)口審批
審批部門 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
設(shè)定依據(jù) 《獸藥管理條例》
加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施 取消審批后,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要通過以下揩施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管:1.加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn),統(tǒng)籌做好進(jìn)口生物制品類獸藥的監(jiān)管和服務(wù)工作。2.加強(qiáng)與省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門、海關(guān)之間的信息共享,跟蹤掌握產(chǎn)品進(jìn)口情況。3.嚴(yán)格實施進(jìn)口生物制品類獸藥批簽發(fā)制度,未經(jīng)批簽發(fā)或批簽發(fā)不合格,嚴(yán)禁上市銷售。
新獸藥臨床試驗審批
審批部門 省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門
設(shè)定依據(jù) 《獸藥管理條例》
加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施 取消審批后,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(獸醫(yī)行政管理部門)要通過以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管:1.建立新獸藥臨床試驗資料備案制度,及時掌握獸藥臨床試驗情況。2.加強(qiáng)對獸藥企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn),幫助試驗人員深入掌握獸藥臨床試驗規(guī)范要求,指導(dǎo)臨床試驗規(guī)范開展。3.加大執(zhí)法力度,監(jiān)督有關(guān)單位按照要求開展臨床試驗,嚴(yán)肅查處違法行為。
飼料添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)
審批部門 省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門
設(shè)定依據(jù) 《飼料和飼料添加劑管理條例》
加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施 取消審批后,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要加大飼料管理法規(guī)宣傳貫徹力度,加強(qiáng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性技術(shù)文件制定修訂,支持行業(yè)組織制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)、督促地方各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門通過以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管:1.嚴(yán)格實施飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理,加大日常監(jiān)管力度,強(qiáng)化對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定工作的服務(wù)和指導(dǎo),督促企業(yè)建立全程質(zhì)量安全管理和追溯體系。2.建立飼料添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品配方備案制度,要求企業(yè)主動履行備案義務(wù),對違反規(guī)定不進(jìn)行備案的要設(shè)定相應(yīng)法律責(zé)任,開發(fā)網(wǎng)上備案系統(tǒng),方便企業(yè)辦事。3.監(jiān)督飼料企業(yè)嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),對產(chǎn)品是否符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性技術(shù)要求實施嚴(yán)格監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違規(guī)或超量添加抗生素、激素等化學(xué)物質(zhì)的行為。4.加大飼料產(chǎn)品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)肅查處假冒偽劣飼料產(chǎn)品。5.加強(qiáng)飼料企業(yè)信用監(jiān)管,健全飼料行業(yè)誠信體系,及時記錄飼料企業(yè)誠信狀況并向社會公開。
信息來源:中國政府網(wǎng)
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