2018年,國(guó)內(nèi)新獸藥注冊(cè)數(shù)量增長(zhǎng),而進(jìn)口新獸藥數(shù)量大幅減少;同時(shí),國(guó)內(nèi)新獸藥注冊(cè)數(shù)量中以二類(lèi)和三類(lèi)藥物為主,疫苗類(lèi)產(chǎn)品是研制重點(diǎn)。
國(guó)內(nèi)新獸藥數(shù)量增加,進(jìn)口新獸藥數(shù)量大幅減少
獸藥是指用于動(dòng)物疾病預(yù)防、治療、診斷或有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展,獸藥的重要性逐漸得到行業(yè)和社會(huì)的重視。近年來(lái),獸用藥物種類(lèi)的增加和使用范圍的擴(kuò)大,行業(yè)得到快速發(fā)展,并被逐漸納入“動(dòng)物保健品”行業(yè)大類(lèi)之中。
從國(guó)內(nèi)新獸藥的注冊(cè)數(shù)量來(lái)看,2014-2018年,國(guó)內(nèi)新獸藥的數(shù)量波動(dòng)變化,在2017年出現(xiàn)明顯減少,但在2018年出現(xiàn)明顯增長(zhǎng),達(dá)到了71個(gè)。此外,還有15個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)發(fā)生了變更。
而從中國(guó)進(jìn)口新獸藥的注冊(cè)數(shù)量來(lái)看,2018年進(jìn)口新獸藥大幅減少,僅為60個(gè),較2017年同比減少了41%??傮w來(lái)看,我國(guó)近兩年新獸藥的研制與引進(jìn)數(shù)量有所減少。
二類(lèi)和三類(lèi)藥物是新獸藥研制重點(diǎn),疫苗類(lèi)新獸藥占比大
從新獸藥的分類(lèi)來(lái)看,由于獸藥產(chǎn)品種類(lèi)較多,根據(jù)不同的分類(lèi)方法可以分為不同的品種。一方面,按照目前新的獸藥管理辦法,我國(guó)獸藥可以劃分為五類(lèi),即一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)、四類(lèi)和五類(lèi)。2018年,中國(guó)國(guó)內(nèi)注冊(cè)的71個(gè)新獸藥中,二類(lèi)和三類(lèi)藥物數(shù)量最多,分別為25個(gè)和34個(gè),而這合計(jì)占比高達(dá)83%,二者的共同點(diǎn)為都是我國(guó)研制的國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn),但未列入國(guó)家藥典、獸藥典或者國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥及其制劑。此外,一類(lèi)和四類(lèi)藥最少,均只有2個(gè)。
另一方面,按照獸藥的用途,新獸藥主要可以分貝疫苗類(lèi)、試劑抗原類(lèi)及其他種類(lèi)。2018年,疫苗類(lèi)新獸藥注冊(cè)數(shù)量為22個(gè),占比為31%;而試劑抗原類(lèi)新獸藥研制數(shù)量相對(duì)較少,僅為8個(gè)。
更具體的,對(duì)于疫苗類(lèi)新獸藥來(lái)說(shuō),按使用對(duì)象劃分,其中,畜有9個(gè)新產(chǎn)品,主要是關(guān)于口蹄疫、副豬、藍(lán)耳、腹瀉、偽狂犬、圓環(huán)、肺炎和鼻炎等方面疾病的疫苗;禽有10個(gè)新產(chǎn)品(雞產(chǎn)品有9個(gè)和鴨產(chǎn)品1個(gè)),主要是關(guān)于禽流感、新城疫、法氏囊和鼻炎等方面疾病的疫苗;其它動(dòng)物有3個(gè)新產(chǎn)品,主要是關(guān)于兔、山羊等動(dòng)物使用的疫苗。
值得一提的是,2018年8月,非洲豬瘟在中國(guó)爆發(fā),目前已蔓延至全國(guó)20余省市,雖然得到初步控制,但對(duì)獸藥行業(yè)運(yùn)行不可忽視。事實(shí)上,受非洲豬瘟的影響,多省生豬被禁運(yùn),沒(méi)法得到有效的流通,部分地區(qū)生豬囤積厲害,豬價(jià)一直低位徘徊,在疫情恐慌與低價(jià)中,養(yǎng)殖戶(hù)自動(dòng)減少養(yǎng)豬量,而養(yǎng)豬業(yè)作為獸藥使用大戶(hù),其需求的減少,使獸藥需求量大幅下降,直接導(dǎo)致了2018年獸藥行業(yè)行情轉(zhuǎn)頭向下。這一事件不僅反映出非洲豬瘟對(duì)獸藥行業(yè)的沉重打擊,也進(jìn)一步反映出從源頭上預(yù)防瘟疫,提高畜、禽等動(dòng)物抵抗力的重要性。因此,預(yù)計(jì)未來(lái)獸用疫苗產(chǎn)品仍將是新獸藥的研制重點(diǎn),疫苗新獸藥產(chǎn)品占比仍將保持較高比
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